Radicut (Edaravon) hakkında

Radicut (Edaravone) Radicut, Japonya’da beyin enfarktüsü akut dönemde kullanılan bir ilaçtır. Bu hastalıkta kullanılması için FDA onayı vardır. (Haziran 2001)


Radicut (Edaravone) Radicut, Japonya’da beyin enfarktüsü akut dönemde kullanılan bir ilaçtır. Bu hastalıkta kullanılması için FDA onayı vardır. (Haziran 2001)
Mitsubishi Tanabe ilaç firması, Radicut ilacının ALS hastalığında etkili olup olmayacağını anlamak için Japonya’da bir klinik çalışma başlatmıştır. Klinik çalışmanın 3 aşaması vardır. İlacın etkili olup olmadığı konusunda bir karara varmak için FAZIII aşamasını başarıyla geçmesi gerekiyor. FDA onayı alması için, FAZIII aşamasından sonra geniş hasta grubunda bir klinik çalışmanın daha yapılması gerekiyor.
Japonya sağlık bakanlığı faz III çalışmasına izin vermiştir. Radicut (edaravone) şu anda faz III aşamasında devam etmektedir.
Mitsubishi Tanabe firması Avrupa’da "orphan drug" (Yetim ilaç) kapsamında Radicut ilacının ALS hastalarında FazIII aşamasında kullanılması için başvuru yapmıştır. Komisyon olumlu görüş bildirdi. Ancak henüz onaylanmış değil.
FDA onayı almamış bir ilaç hakkında hiçbir kurum yorum yapamaz. Uluslararası ALS/MND Dernekleri birliği bile resmî bir açıklama yapmamıştır.
Sonuç olarak ilacın ALS hastalarında faydalı olup olmayacağını henüz bilmiyoruz.